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Evaluation de la sécurité de dispositifs médicaux

L'évaluation biologique des dispositifs médicaux doit être réalisée en conformité avec la norme ISO 10993 - 1/et suivant.

Cette norme décrit les essais de biocompatibilité à réaliser en fonction de la catégorie du dispositif et de son contact avec l'organisme : peau saine, muqueuse, surface lésée.

En plus de la réalisation de ces tests, Eurosafe vous propose la réalisation d'un rapport d'évaluation. Ce rapport reprend l'ensemble des tests réalisés et atteste de leur pertinence en fonction de la formule, de l’utilisation du dispositif médical et de la population cible.


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